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Tris Pharma公司今日宣布，其在研疗法cebranopadol在关键性3期临床试验ALLEVIATE-1中取得了积极的顶线结果。这一试验评估了cebranopadol治疗腹壁整形手术后中度至重度急性疼痛的疗效。该结果进一步支持了cebranopadol的良好疗效和安全性数据。Cebranopadol是一种潜在“first-in-class”的疼痛治疗药物，作用机制为伤害感受肽/孤啡肽FQ（NOP）受体和µ-阿片肽（MOP）受体双重激动剂。与阿片类药物相比，它有望在提供显著镇痛效果的同时，降低严重副作用、依赖性和成瘾风险。

临床研究结果显示，使用疼痛数字评分量表（NRS）对手术后44小时内疼痛强度进行测量的曲线下面积（AUC4-48）作为主要终点，使用cebranopadol（400微克每天一次），连续两天的治疗组相比安慰剂组的疼痛强度显著降低（最小二乘均值差异为59.2，p<0.001）。此外，cebranopadol总体耐受性良好，安全性与安慰剂相当，没有与cebranopadol相关的严重不良事件。最常见的不良事件为恶心。

Cebranopadol是一种潜在“first-in-class”的在研疗法，通过靶向NOP受体和MOP受体来治疗中度至重度疼痛以及阿片使用障碍（OUD）。这两种受体在结构上部分同源，并在调节疼痛生物学信号中发挥互补且独特的作用。已有2200多名患者参与了对cebranopadol的研究。它在治疗急性疼痛、慢性疼痛以及糖尿病神经性疼痛中均显示出积极的临床结果，并具有良好的安全性。美国FDA已授予cebranopadol治疗慢性腰痛的快速通道资格。

参考资料：

[1] Tris Pharma Announces Positive Results from ALLEVIATE-1 Phase 3 Clinical Trial of Cebranopadol, an Investigational First-in-Class Oral Dual-NMR Agonist, for the Treatment of Moderate-to-Severe Acute Pain. Retrieved January 22, 2025, from https://www.businesswire.com/news/home/20250122472082/en

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